전화: 82-32-833-6844 이메일: info@inspec.co.kr적합성평가(CA) 전문 컨설팅 그룹

KS Q ISO/IEC 17025

KOLAS한국인정기구(KOLAS)는 1992년 12월 8일에 설립되어 국가기술표준원(KATS)에서 관리하는 정부 인정기관입니다. KOLAS는 아시아태평양인정협력체(APAC) 및 국제인정협력기구(ILAC)와 협력하여 시험, 교정 및 검사와 관련된 국제 활동에 적극적으로 참여하고 있습니다. KOLAS는 1998년 10월 23일 시드니에서 시험을 위한 APLAC MRA(당시 아시아태평양시험기관인정협력체 상호인정협정)에 서명했으며, 2001년 5월 22일에는 교정을 위한 협정에 서명했습니다. 그 이후 APLAC MRA는 APAC MRA로 명칭이 변경되었으며, 현재 이 협정은 17개 경제권의 27개 회원으로 확대되었습니다. KOLAS는 또한 2000년 11월 2일 워싱턴 DC에서 서명된 ILAC MRA(국제인정협력기구 상호인정협정)의 서명 회원이기도 합니다. 현재 이 협정에는 87개 경제권의 90개 회원 기관이 참여하고 있습니다. ILAC 협정은 국경을 넘어 이해관계자의 신뢰를 증진하고 인정된 시험, 교정 및 검사 결과의 수용을 촉진함으로써 국제 무역에 기술적 기반을 제공할 것입니다. KOLAS는 ISO/IEC 17011(적합성 평가 - 적합성 평가기관을 인정하는 인정기관 일반 요구사항)의 요구사항에 따라 운영되며, 시험 및 교정 시험소뿐만 아니라 검사기관에 대한 인정 서비스를 제공하고 있습니다.

공인시험기관(KS Q ISO/IEC 17025)분야별 통계현황

452
Testing
Laboratories
503
Testing
Laboratories
582
Testing
Laboratories
711
Testing
Laboratories
843
Testing
Laboratories

공인시험기관(KS Q ISO/IEC 17025) 인정 취득을 위한 핵심 컨설팅 서비스

1

경영시스템 구축 및 안정화

KS Q ISO/IEC 17025를 준수하는 품질 매뉴얼(Quality Manual), 품질 절차서(Quality Procedures), 시험지침서 작성 지원 및 적절성 검토

 
2

내부 심사

심사원, 심사 계획, 발견사항, 시정/예방 조치 등 내부심사 체크리스트 문서를 개발하고 심사기법 지도 및 지원

 
3

경영검토

평가를 위한 정기적인 경영검토, 시정/예방 조치 등 경영시스템 운영 성과를 검토하고 지속적인 개선 방안 마련

 
4

시험 결과의 품질 보증

- 품질관리 샘플의 정기적 분석과 숙련도 시험 프로그램 참여 가이드

 
5

측정 불확도

모델링, 표준 불확도, 확장 불확도, 자유도, 포함인자, 신뢰수준, 숙련도 시험, 고객 불만/피드백, 자원, 교육 및 개선을 위한 권장사항

 
6

시험 방법의 유효성(기준) 검증

시험 전문 기술 확보를 위해 KS Q ISO/IEC 17025 기반의 시험 평가 절차와 시험규격별 분석 방법을 교육

 
7

장비 및 중간점검

SI 단위에 대한 소급성 관리와 시험 장비 운영 및 유지관리 절차, 소프트웨어의 식별 및 문서화와 정기적인 중간점검

 

공인교정기관(KS Q ISO/IEC 17025)분야별 통계현황

199
Calibration
Bodies
222
Calibration
Bodies
248
Calibration
Bodies
272
Calibration
Bodies
292
Calibration
Bodies

KOLAS(Korea Laboratory Accreditation Scheme)

국제적인 자격을 갖춘 인정기구가 규정된 절차에 따라 시험기관의 품질시스템과 기술능력을 평가하여 국제공인기관으로 인정하는 제도로서 그 운영목적은 시험기관에서 수행한 시험, 측정데이터의 신뢰성 확보에 있습니다.

KOLAS 인정 효과

A. 국가공인(시험,검사,교정)기관으로서의 국제적 공인(ILAC)보장 과 대외 신뢰성 확보
B. (시험,검사,교정)기관으로서의 전문성 및 기술력 인정
C. 국가간 / 승인기관간 상호인정 협정(MRA, MOU)을 통한 중복시험 해소
D. 제조물책임법(PL법) 시행에 따른 공정한 시험결과 확보
E. 국가 또는 고객사의 요구조건 충족

KOLAS 시스템 구축 절차

ISO/IEC 17025 요구사항을 아래 절차에 따라 구축

1. 진단 / 준비 : 간이진단 및 목표설정
2. 시스템 구축 : 본 계약 체결(자문 받을 시) 및 시스템 구축
3. 시스템 실행 : 구축된 시스템을 실행
4. 시스템 개선 : 도출된 문제점 개선 및 보완
5. 시스템 완료 : 최종 점검 및 공인시험기관 신청
6. 공인시험기관 인정 : 심사/보완 및 인정/고시

KOLAS 인정 절차

2018.01 기준

1. 신청 접수:
신청서를 인정기구의 장에게 제출하며 다음과 같은 사유시 신청 불가 :

- 인정불가로 판정된 날로부터 6개월이 경과되지 않은 자
- 인정이 취소된 날로부터 1년이 경과되지 않은 자
- 숙련도시험 또는 측정심사 참가결과가 부적합한 것으로 판정된 자가 시정조치를 적절히 이행하지 않은 경우

2. 문서 심사 / 시정 조치 :
- 제출된 신청서류의 인정기준 적합성 여부 검토
- 인정기준에 미흡하거나 부적절한 경우 30 일내 기한을 정하여 보완요구
- 기한 내 보완조치가 이루어지지 않을 경우 신청서류 반려

3. 평가 계획 / 비용 납부:
- 현장평가 계획서(평가일정, 평가반 구성과 업무분장, 평가비용, 평가수행을 위한 업무협조사항)를 평가개시 7일전까지 통보 받음.
- 문서 심사비용과 평가비용은 현장평가 개시 2일전까지 입금

4. 현장 평가 / 시정 조치:
- 면담, 현장관찰, 입회시험, 관련기록 확인 등의 조사활동을 통해 평가
- 평가반장은 매일 평가 종료 전 평가반 회의를 실시하고 당일 평가 결과에 대하여 피평가기관에 요약 설명
- 평가 완료 후 평가반장이 현장평가보고서를 1부 작성하여 인정신청자와 인정기구의 장에게 제출
- 인정신청자는 평가가 종료된 날부터 3개월 이내에 부적합사항에 대해 시정조치를 완료후 인정기구장에게 보고

5. 인정위원회 심의 / 공고:
- 인정위원회에서 평가과정의 적절성과 수행능력 여부 심의
- 인정위원회 위원장은 심의 결과를 상정
- 인정기구의 장은 심의 결과를 검토하고 인정여부 결정
- 인정 확정이 되면 공고 실시

6. 사후 관리:
- 최초인정 후 1년이내, 그 이후에는 18개월이내에 정기사후관리를 실시.
- 갱신평가 이후에는 24개월 이내에 사후관리를 실시
- 인정유효기간은 인정일로부터 4년, 만료 7개월 이전에 갱신평가 신청
- 주요 변경사항은 인정기구의 장에게 보고
- 정기 사후관리 및 특별 사후관리 실시

KOLAS 일반적인 구축 소요시간

시스템 구축 소요기간은 일반적으로 다음과 같습니다.

주의 : 절대치 기간이 아니며 해당 추진기관의 역량에 따라 달라질 수 있음.

- 최초인정을 준비하는 시험소 : 약 12개월 ~
- 품질시스템 재구축 (기 지정된 시험소) : 약 6개월 ~

고려사항

공인시험소 구축 시 핵심은 인력에 대한 부분으로 품질 시스템의 이해 및 시스템의 실현을 위해 법정 교육이수 및 숙련도를 보증할 수 있어야 하며, 공인시험소 준비기간이 길고 업무 가중에 따른 직원들의 의욕상실이 우려되므로 확고한 기관장 및 직원들의 의지가 필요하며, 원활한 업무 및 역할 분담을 위한 공감대 형성이 우선 되어야 함.

시험소 인력에 대한 주요 평가 항목:
- 현 조직 내에서의 지위 및 근무기간 AND 적절한 경험 여부(학력, 경력, 교육 요건 등)
- 시험 / 교정절차 및 방법에 대한 인지 AND 시험 / 교정장비 운용과 관련한 지식정도
- 시험 / 교정결과에 대한 판정능력 및 적합성에 대한 책임
- 측정불확도 산출능력 및 기술적 지식
- 측정소급성에 대한 이해정도
- 샘플링 기법 및 통계적 지식에 대한 이해정도
- 품질보증절차에 대한 지식 및 이행실적
- KOLAS의 인정기준에 대한 이해정도 등

관련 링크

KOLAS

한국인정기구

ILAC

국제시험기관인정협력체

APAC

아시아태평양인정협력체

시험인증산업 적합성평가와 4차산업 기술의 가교

빅데이터/머신러닝/인공지능 기반 지식, 전문 자문 역량 보유 차별화된 적합성평가 컨설팅 서비스